Prontuario Farmaceutico

Il miglior prontuario farmaceutico

Glamin EV FL 500ML

Soluzione per infusione in flacone

€ 75.12

Farmaco solo uso ospedaliero

Classe C

Principio attivoAminoacidi
GruppoSoluzioni endovena
ATCB05BA01 - Aminoacidi
RicettaOsp - uso ospedaliero
SSNNon concedibile
ProduttoreFresenius kabi italia srl
ConservazioneNon superiore a +25 gradi
GlutineNon contiene glutine    
LattosioNon contiene lattosio   
Codice AICA032105076

Indicazioni - Posologia - Controindicazioni - Avvertenze e precauzioni - Interazioni - Gravidanza e allattamento - Effetti indesiderati - Conservazione

Indicazioni

GLAMIN fornisce aminoacidi quale apporto in terapia nutrizionale parenterale quando la nutrizione per via orale od enterale è impossibile, insufficiente o controindicata, specie in pazienti con stato catabolico da moderato a grave. In regimi di nutrizione parenterale le soluzioni aminoacidiche devono essere sempre somministrate in combinazione con soluzioni infusionali che forniscono un appropriato apporto calorico.

Posologia

Posologia Il dosaggio dipende dal fabbisogno di aminoacidi. Generalmente si raccomandano 1–2 g di aminoacidi/dipeptidi (corrispondenti a 0,17–0,34 g N) per kg di peso corporeo/die. Questo corrisponde a 7–14 ml di Glamin per kg di peso corporeo/die, vale a dire 500–1000 ml di Glamin/die per un paziente del peso di 70 kg. Velocità di infusione raccomandata: 0,6–0,7 ml (corrispondente a 0,08–0,09 g di aminoacidi/dipeptidi) per kg di peso corporeo/ora. Questo corrisponde a 500 ml in 10–12 ore o 1000 ml in 20–24 ore per un paziente del peso di 70 kg. Il dosaggio deve essere adattato individualmente in pazienti con alterata funzionalità renale o epatica. Popolazione pediatrica L’uso di Glamin non è raccomandato nei bambini (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Infusione per via endovenosa. Glamin deve essere somministrato attraverso la vena centrale, a causa della sua osmolarità superiore a 800 mOsm/l. La somministrazione può essere protratta per periodi prolungati secondo quanto richiesto dalla condizione clinica del paziente. Ad oggi non sono disponibili esperienze cliniche relative a somministrazioni superiori alle 2 settimane.

Controindicazioni

Glamin è controindicato in pazienti con difetti congeniti del metabolismo degli aminoacidi (ad esempio fenilchetonuria) e con grave insufficienza epatica e renale. Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Controindicazioni generali alla nutrizione parenterale sono: condizioni di instabilità circolatoria a rischio di vita (shock), acidosi metabolica, ossigenazione cellulare insufficiente, iperidratazione, iponatriemia, ipokaliemia, iperlattatemia, aumentata osmolarità sierica, edema polmonare e insufficienza cardiaca scompensata.

Avvertenze e precauzioni

Monitoraggio raccomandato Si devono monitorare: elettroliti sierici, osmolarità sierica, equilibrio idrico, stato acido–base come pure i test della funzionalità epatica (fosfatasi alcalina, GPT, GOT). Popolazione pediatrica Glamin non è indicato nei bambini di età inferiore a 2 anni, poiché la sua composizione non è adatta al fabbisogno di questi pazienti. Non esiste esperienza in bambini di età superiore, quindi l’uso di Glamin non può essere raccomandato. Vedere anche paragrafo 6.2 e 6.6.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi d’interazione, tuttavia non sono note interazioni fino ad oggi.

Effetti indesiderati

Non sono previsti effetti indesiderati se impiegato come prescritto. Vedere paragrafi 4.2 e 4.4. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati sull’uomo sull’uso di Glamin durante la gravidanza e l’allattamento. L’uso di Glamin durante la gravidanza e l’allattamento deve essere soggetto alla valutazione di rischio/beneficio, in quanto non esiste esperienza nell’uomo. Tuttavia studi su animali (studi di embriotossicità nel coniglio) non indicano un effetto dannoso diretto o indiretto nei confronti della riproduzione.

Conservazione

Flaconi di vetro Non conservare a temperatura superiore a 25° C. Sacche plastica Non conservare a temperatura superiore a 25° C. Conservare nella sovrasacca.

About

Creato da Giuseppe Pipero.