Prontuario Farmaceutico

Il miglior prontuario farmaceutico

Influvac s 10SIR 0,5ML 14-15

Sospensione iniettabile in siringa monodose

€ 89.95

Farmaco solo uso ospedaliero

Classe H

Principio attivoVaccino influenza inattivato
GruppoVaccini virali
ATCJ07BB02 - Vaccino influenzale inat., virus split o antigene di superf.
RicettaOsp - uso ospedaliero
SSNNon concedibile
ProduttoreMylan italia srl
ConservazioneDa +2 a +8 gradi
GlutineNon contiene glutine    
LattosioNon contiene lattosio   
Codice AICA028851145

Indicazioni - Posologia - Controindicazioni - Avvertenze e precauzioni - Interazioni - Gravidanza e allattamento - Effetti indesiderati - Conservazione

Indicazioni

Profilassi dell’influenza, specialmente nei soggetti che hanno un maggiore rischio di complicazioni associate. Influvac S è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 6 mesi di età. L’uso di Influvac S si deve basare su raccomandazioni ufficiali.

Posologia

Posologia Adulti: 0,5 ml. Popolazione pediatrica Bambini dai 36 mesi in poi: 0,5 ml Bambini dai 6 mesi ai 35 mesi: i dati clinici sono limitati. Possono essere somministrati dosaggi di 0,25 ml o 0,5 ml, per le istruzioni dettagliate sulla somministrazione di una dose da 0,25 ml o 0,5 ml vedere il paragrafo 6.6. La dose somministrata deve essere in conformità alle raccomandazioni nazionali vigenti. Per i bambini che non sono stati precedentemente vaccinati deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4 settimane. Bambini con meno di 6 mesi: la sicurezza e l’efficacia di Influvac S non è stata stabilita in bambini con meno di 6 mesi. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione L’immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione intramuscolare o sottocutanea profonda. Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale: Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad un qualsiasi componente che può essere presente in tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo), formaldeide, cetiltrimetilammonio bromuro, polisorbato 80 o gentamicina. L’immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.

Avvertenze e precauzioni

Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino. Influvac S non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare. La risposta anticorpale può essere insufficiente nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena. Interferenza con i test sierologici: vedere il paragrafo 4.5.

Interazioni

Influvac S può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. L’immunizzazione deve essere effettuata in arti differenti. Deve essere considerato che la somministrazione contemporanea può intensificare le reazioni avverse. La risposta immunologica può essere ridotta se il paziente è in trattamento con farmaci immunosoppressori. In seguito alla vaccinazione influenzale sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare anticorpi contro l’HIV1, l’epatite C e soprattutto l’HTLV1, quando condotti con il metodo ELISA. La tecnica di Western Blot consente di confutare i risultati falsi–positivi del test ELISA. Queste reazioni false positive transitorie potrebbero essere dovute alle IgM di risposta al vaccino.

Effetti indesiderati

REAZIONI AVVERSE OSSERVATE IN STUDI CLINICI La sicurezza dei vaccini influenzali trivalenti inattivati è stata valutata in studi clinici in aperto, non controllati, eseguiti a supporto dell’aggiornamento annuale dei ceppi in almeno 50 adulti tra i 18–60 anni e almeno 50 anziani di 61 anni o più. La valutazione della sicurezza viene effettuata nei primi tre giorni successivi alla vaccinazione. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante studi clinici con le seguenti frequenze: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100). Tabella riepilogativa delle reazioni avverse:

Gravidanza e allattamento

Gravidanza I vaccini influenzali inattivati possono essere utilizzati in tutti gli stadi della gravidanza. Maggiori informazioni sulla sicurezza sono disponibili per il secondo e terzo trimestre, rispetto al primo trimestre; tuttavia, i dati provenienti dall’utilizzo a livello mondiale dei vaccini influenzali non indicano alcun evento avverso nel feto e nella madre attribuibile al vaccino. Allattamento Influvac S può essere usato durante l’allattamento.Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Conservazione

Conservare in frigorifero (tra + 2° C e + 8° C). Non congelare. Conservare il prodotto nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.

About

Creato da Giuseppe Pipero.