Prontuario farmaceutico

Indicazioni

Posologia

Controllo terapeutico della sindrome di astinenza da alcol etilico e fase iniziale (primi 60 giorni) del trattamento multimodale della dipendenza alcolica: 50 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di almeno quattro ore l’una dall’altra (es. mattino, pomeriggio e sera). Trattamento multimodale prolungato (dopo i primi 60 giorni) della dipendenza alcolica: da un minimo di 50 mg/kg/die ad un massimo di 100 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di almeno quattro ore l’una dall’altra. ALCOVER contiene una quantità di principio attivo pari a 175 mg per ogni ml di soluzione, somministrabile con l’apposito misurino dosatore inserito nella confezione.

Controindicazioni

Le controindicazioni sono costituite da: • malattie organiche e mentali gravi, non essendo noti gli effetti a breve e lungo termine di ALCOVER su tali condizioni fisiopatologiche; • malattia epilettica e convulsioni epilettiformi, per evitare possibili effetti di potenziamento dell’azione sedativa dei farmaci antiepilettici; • pregressa o attuale dipendenza da sostanze stupefacenti, per evitare i rischi di sovradosaggio volontario e di sinergismo farmacotossicologico insiti in tali stati patologici, contraddistinti da poliassunzione di sostanze psicoattive e compulsione ad aumentare la dose; • ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; • gravidanza, allattamento; • trattamento concomitante con farmaci antiepilettici e sostanze psicoattive.

Avvertenze e precauzioni

ALCOVER deve essere impiegato sotto diretto controllo medico e deve essere assunto in presenza di una persona direttamente delegata dal medico quando trattasi di pazienti affetti da deterioramento mentale e da grave compulsione all’alcol etilico, dotati di ridotta capacità di intendere e di volere e quindi esposti al rischio di sovradosaggio e di intossicazione acuta. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Interazioni

Non sono note, dagli studi clinici effettuati, interazioni riscontrate con altri farmaci. Potenzialmente sono però possibili effetti sinergici di potenziamento dell’azione sedativa con farmaci antiepilettici e sinergismo farmacotossicologico con sostanze psicoattive: l’uso contemporaneo con tali farmaci va perciò evitato.

Effetti indesiderati

Gli studi di sperimentazione clinica dimostrano che l’unico effetto collaterale osservato con frequenza è costituito da “vertigini soggettive” di entità lieve che compaiono spesso dopo la 1^a somministrazione. Tale sensazione recede però spontaneamente nell’arco di 15–30 minuti e non si ripresenta dopo le successive somministrazioni. Segnalati anche alcuni casi in cui il farmaco ha provocato sensazioni di nausea.

Gravidanza e allattamento

Non essendo stati condotti studi specifici e pur non presentando il farmaco, negli studi farmacologici, effetti di tossicità embrio–fetale, peri e post–natale, se ne sconsiglia l’uso durante la gravidanza e l’allattamento.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.