Prontuario Farmaceutico

Il miglior prontuario farmaceutico

Acido fus bet CR 30G 20+1MG/G

Crema dermatologica in tubetto

€ 14.00

Farmaco generico

Classe C

Principio attivoAcido fusidico/betametasone valerato
GruppoCorticosteroidi, associazioni con antibiotici
ATCD07CC01 - Betametasone ed antibiotici
RicettaRr - ripetibile 10 volte in 6 mesi
SSNNon concedibile
ProduttoreMylan spa
ConservazioneNon superiore a +30 gradi
GlutineNon contiene glutine    
LattosioNon contiene lattosio   
Codice AICA042976035

Indicazioni - Posologia - Controindicazioni - Avvertenze e precauzioni - Interazioni - Gravidanza e allattamento - Effetti indesiderati - Conservazione

Indicazioni

Acido Fusidico e Betametasone valerato 20 mg/g + 1 mg/g crema è indicato nel trattamento delle dermatiti eczematose, compresi eczema atopico, eczema infantile (bambini di 1 anno e oltre), eczema discoide, eczema da stasi, eczema da contatto ed eczema seborroico con sospetta o confermata sovrainfezione batterica.

Posologia

Applicare una piccola quantità sull’area colpita, 2 volte al giorno fino all’ottenimento di una risposta soddisfacente. Normalmente un singolo trattamento non deve superare le 2 settimane. Nel caso di lesioni più resistenti l’effetto di Acido Fusidico e Betametasone valerato 20 mg/g + 1 mg/g Crema può essere aumentato mediante occlusione con film di polietilene. Di solito l’occlusione notturna è adeguata.

Controindicazioni

Ipersensibilità nota all’acido fusidico/sodio fusidato, al betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Come altre preparazioni topiche di corticosteroidi, Acido Fusidico e Betametasone valerato 20 mg/g + 1 mg/g crema è controindicato nelle seguenti condizioni bambini minori di un anno con dermatite infetta, lesioni cutanee di origine virale, fungina o batterica (come herpes o varicella), manifestazioni cutanee legate a tubercolosi o sifilide, acne volgare, dermatite periorale e acne rosacea.

Avvertenze e precauzioni

Le terapie topiche continue a lungo termine devono essere evitate, specialmente nei bambini. La soppressione surrenale può verificarsi anche senza l’occlusione. La Sindrome di Cushing può comparire come rischio potenziale in linea con la soppressione surrenale. Dopo trattamento prolungato con potenti steroidi topici, possono comparire alterazioni atrofiche sul viso ed in minor misura in altre parti del corpo. Si deve usare cautela quando Acido Fusidico e Betametasone Mylan crema viene usato vicino agli occhi. Se il preparato entra negli occhi può causare glaucoma. Se l’infezione batterica persiste è richiesta una chemioterapia sistemica. E’ stata riscontrata resistenza batterica con l’uso topico di acido fusidico. Come per tutti gli antibiotici, l’uso prolungato o ricorrente di acido fusidico può aumentare il rischio di sviluppare resistenza agli antibiotici. Il trattamento con l’associazione steroide–antibiotico non deve essere prolungato per più di 7 giorni in assenza di qualsiasi miglioramento clinico perché in questa situazione può verificarsi una estensione occulta dell’infezione a causa del mascheramento da parte dello steroide. Analogamente gli steroidi possono pure mascherare reazioni da ipersensibilità. Acido Fusidico e Betametasone valerato 20 mg/g + 1 mg/g crema contiene alcol cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) e il clorocresolo può causare reazioni allergiche.

Interazioni

Non note.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati più frequentemente sono vari sintomi transitori di irritazione nel punto di applicazione. Sono state riportate reazioni allergiche. Gli effetti indesiderati sono classificati utilizzando la classificazione MedDRA per sistemi e organi (SOC) ed i singoli effetti indesiderati sono elencati a partire da quelli pi ù frequentemente riportati. Molto comune: ≥1/10 Comune: ≥1/100, < 1/10 Non comune: ≥1/1.000, < 1/100 Rara: ≥1/10.000, < 1/1.000 Molto rara: < 1/10.000 Frequenza non nota: non può essere definita in base ai dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario Frequenza non nota: Reazione allergica Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune Irritazione cutanea Sensazione di bruciore cutaneo Prurito Eczema aggravato Sensazione di punture cutanee Eritema. Rara: Orticaria Secchezza della pelle Frequenza non nota Dermatite da contatto Rash Telangectasia. Effetti di classe Gli effetti indesiderati osservati con i corticosteroidi includono: atrofia cutanea, telangectasia e strie cutanee, specialmente durante applicazione prolungata, follicolite, ipertricosi, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, depigmentazione, glaucoma e soppressione surrenale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: La sicurezza dell’uso di Acido Fusidico e Betametasone valerato 20 mg/g + 1 mg/g crema durante la gravidanza non è stata stabilita. Studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni con l’acido fusidico ma studi con i corticosteroidi hanno mostrato effetti teratogeni. Il rischio potenziale per l’uomo non è noto. Acido Fusidico e Betametasone valerato 20 mg/g + 1 mg/g crema non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario. Allattamento: Non sono previsti effetti sul neonato/bambino allattato al seno in quanto l’esposizione sistemica a seguito di acido fusidico e betametasone valerato è trascurabile. Acido Fusidico e Betametasone valerato 20 mg/g + 1 mg/g crema può essere usato durante l’allattamento, ma non deve essere applicato sul seno.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

About

Creato da Giuseppe Pipero.