Prontuario Farmaceutico

Il miglior prontuario farmaceutico

Addamel n 20F 10ML 7,7MG/10ML

Soluzione per infusione conc in fiala

€ 65.50

Farmaco solo uso ospedaliero

Classe C

Principio attivoFerro/zinco/manganese/rame/cromo/selenio/molibdeno/fluoro/iodio
GruppoSoluzioni endovena additive
ATCB05XA30 - Associazioni di elettroliti
RicettaOsp - uso ospedaliero
SSNNon concedibile
ProduttoreFresenius kabi italia srl
ConservazioneVedere paragrafo 6.4
GlutineNon contiene glutine    
LattosioNon contiene lattosio   
Codice AICA029231038

Indicazioni - Posologia - Controindicazioni - Avvertenze e precauzioni - Interazioni - Gravidanza e allattamento - Effetti indesiderati - Conservazione

Indicazioni

Addamel N è indicato per garantire il fabbisogno basale o incrementare moderatamente il livello di elementi traccia in adulti e bambini di peso superiore a 40 kg nella nutrizione per via endovenosa.

Posologia

Posologia Adulti e bambini di peso superiore a 40 kg: il dosaggio giornaliero raccomandato di Addamel N è di 10 ml (una fiala). Modo di somministrazione Addamel N deve essere somministrato dopo diluizione. 10 ml (1 fiala) di Addamel N possono essere aggiunti a 1000 ml di soluzione di glucosio (5%, 10%, 20%,50%, 60%) in flaconcini o contenitori di vetro o plastica (vedere anche paragrafo 6.6).

Controindicazioni

– Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. – Ostruzione biliare totale. – Malattia di Wilson. – Disturbi da accumulo di ferro (emosiderosi o emocromatosi).

Avvertenze e precauzioni

Addamel N deve essere usato con cautela in pazienti con funzionalità biliare e/o renale compromessa quando l’escrezione degli elementi traccia (soprattutto selenio, cromo, molibdeno e zinco) può venire significativamente ridotta (vedere paragrafo 5.2). Addamel N deve essere usato con cautela in pazienti con segni biochimici e clinici di disfunzione epatica (specialmente colestasi). In generale deve essere controllato il tasso sierico di rame, selenio e ferro. In particolare, per evitare sovraccarico di ferro, che comporta rischi soprattutto in pazienti con funzionalità epatica compromessa o sottoposti a ripetute trasfusioni di sangue, è necessario controllare i livelli di ferritina sierica ad intervalli regolari. Se il trattamento si protrae per più di 4 settimane, i livelli di manganese devono essere regolarmente controllati. Nel caso in cui i livelli di manganese raggiungessero livelli potenzialmente tossici (per i quali consultare gli appropriati intervalli di riferimento) potrebbe essere necessaria una riduzione del dosaggio o l’infusione deve essere interrotta. Addamel N deve essere somministrato con cautela in caso di ipertiroidismo manifesto o di sensibilità allo iodio se altri medicinali contenenti iodio (per es. antisettici a base di iodio) sono somministrati contemporaneamente.

Interazioni

Non sono state osservate interazioni con altri farmaci. L’utilizzo concomitante di soluzioni disinfettanti a base di iodio dovrebbe essere evitato per ridurre il rischio di interazioni allergiche.

Effetti indesiderati

Non sono stati segnalati eventi avversi correlati alla somministrazione di Addamel N. Sono possibili i seguenti effetti indesiderati. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Tromboflebite superficiale (soprattutto se Addamel N è diluito con soluzioni contenenti glucosio). Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche (soprattutto con utilizzo concomitante di soluzioni disinfettanti a base di iodio). Segnalazioni delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Il fabbisogno di elementi traccia nelle donne in gravidanza risulta generalmente leggermente aumentato se confrontato con quello delle donne non in gravidanza. Tuttavia, poiché non sono stati effettuati studi sulla riproduzione animale o studi clinici durante la gravidanza, Addamel N non deve essere impiegato durante la gravidanza a meno che non si ritenga il trattamento assolutamente necessario. Allattamento I principi attivi di Addamel N vengono escreti nel latte materno e gli effetti sono stati rilevati nei neonati/lattanti di donne trattate che allattatano. Di questo è necessario tenere conto per il trattamento con Addamel N di una donna che allatta al seno.

Conservazione

Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non congelare.

About

Creato da Giuseppe Pipero.